Лекарството за затлъстяване Wegovy е одобрено за намаляване на риска от инфаркт и инсулт при пациенти с наднормено тегло

Популярното лекарство за намаляване Wegovy, което е помогнало на милиони американци да смъкват килограми, към този момент може да се употребява за понижаване на риска от инсулт, сърце офанзиви и други съществени сърдечно-съдови проблеми при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване, оповестиха федералните регулатори в петък.

Агенцията по храните и медикаментите на Съединени американски щати утвърди смяна на етикета, поискана от производителя на медикаменти Novo Nordisk, която уголемява използването на семаглутид.

Решението се основава на резултатите от изследване, което откри, че Wegovy понижава риска от съществени сърдечни проблеми — в това число инфаркт, инсулт и смъртни случаи, свързани със сърцето. Пациентите с по-високо тегло със сърдечни болести, само че не и диабет, са с 20% по-малко евентуално да изпитат тези проблеми спрямо пациентите, които са приемали плацебо или фиктивни инжекции, откри изследването.

Wegovy е първото утвърдено лекарство за попречване на евентуално животозастрашаващи събития при тази популация, сподели организацията.

„ Осигуряването на алтернатива за лекуване, която потвърдено понижава този сърдечно-съдов риск, е огромен прогрес за публичното здраве “, сподели доктор Джон Шаретс, който управлява отдела на FDA за диабет, липидни нарушавания и затлъстяване.

Този ход ще промени метода, по който се лекуват доста сърдечни пациенти, сподели доктор Марта Гулати, кардиолог в Медицинския център Cedars-Sinai в Лос Анджелис. Това удостоверява, че новият клас медикаменти за затлъстяване са потребни за възстановяване на здравето, а освен за намаляване.

„ Надеждата е, че застрахователите ще стартират да схващат, че това не е лекарство за суетност “, сподели Гулати, който оцени че съвсем 70% от нейните сърдечни пациенти могат да дават отговор на изискванията за лекуване.

Wegovy е версия с по-висока доза на Ozempic, лекуването на диабета, което беше утвърдено преди този момент за понижаване на риска от съществени сърдечни проблеми при хора с това заболяване. Лекарството за намаляване нормално коства към 1300 $ на месец.

Novo Nordisk също изиска от регулаторите на Европейския съюз да разширят използването на лекарството за сърдечни проблеми. Регулаторите на Европейски Съюз не са взели поради настояването.

FDA предизвести, че Wegovy крие риск от съществени странични резултати, в това число тумори на щитовидната жлеза и някои типове рак. Други вероятни нежелани реакции могат да включват ниска кръвна захар; проблеми с панкреаса, жлъчния мехур, бъбреците или очите; и суицидно държание или мислене.

Около една трета от повече от 17 600 участници в клиничното изпитване оповестяват за съществени странични резултати. Около 17% от групата, която е приемала Wegovy, и към 8% от тези, които са получавали плацебо, са напуснали изследването заради тези резултати.

Новото свидетелствуване може да усили покритието на лекарството от Medicare, споделиха специалисти. Федералната стратегия за здравно обезпечаване за по-възрастни американци сега е неразрешена от закона да покрива единствено медикаменти за намаляване. Агенцията е похарчила близо 3 милиарда $ през 2021 година, покривайки Ozempic за лекуване на диабет, съгласно последните налични данни.

„ Не съм сигурна, че отваря шлюзовете, само че би отворила вратата, с цел да разреши на повече хора в Medicare да получат достъп до Wegovy “, сподели Триша Нойман, експерт по политиката на Medicare в KFF, организация с нестопанска цел който изследва здравната политика.

Частните застрахователи ще оценят новата индикация за Wegovy, преди да вземат решения за покритие, сподели представител на AHIP, Американските здравноосигурителни проекти, комерсиална група в промишлеността.

Производителите на медикаменти и бранителите на затлъстяването упорстват за разширение на обсега, в това число законодателство, което ще изисква от Medicare да заплаща за медикаментите за затлъстяване.

Спорът е дали цената на скъпите медикаменти ще бъде обезщетена от спестявания от понижени разноски за медицински грижи, свързани със затлъстяването - и в този момент със сърдечни болести. към FDA. Представители на Novo Nordisk споделят, че работят за увеличение на производството.

По-широк достъп не може да пристигна задоволително скоро, сподели Гулати.

„ Всички чакат да получат това лекарство “, сподели тя. „ Намалете цената, не бъдете алчни и се уверете, че лекарството е налично за приложимост. “

___

Отделът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от Howard Hughes Medical Научна и просветителна медийна група на института. AP е само виновен за цялото наличие.